項目規(guī)模
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客戶需求
CAR-T實驗室的客戶主要是從事細胞免疫治療研發(fā)和生產(chǎn)的機構或企業(yè)，對實驗室的安全性、規(guī)范性和功能性有極高要求。他們需要一個符合GMP規(guī)范的無菌潔凈環(huán)境，同時兼顧實驗操作流程的科學性與便捷性。此外，客戶通常要求實驗室具備靈活性以支持未來的技術升級，同時滿足生物安全、溫濕度控制和污染防控等專業(yè)要求。
服務內(nèi)容
我們提供CAR-T實驗室裝修的全方位解決方案，包括實驗室布局設計、潔凈級別規(guī)劃（如ISO 5到ISO 8級別）、空氣凈化系統(tǒng)配置、生物安全防護設施設計、動力系統(tǒng)安裝（電、水、氣等），以及設備選型與無縫對接。同時，為確保實驗室達到法規(guī)要求，我們協(xié)助客戶通過GMP認證和相關技術評估，打造安全、規(guī)范、高效的實驗環(huán)境。
項目介紹
本項目旨在為客戶建設一個專用于CAR-T細胞生產(chǎn)的現(xiàn)代化實驗室。實驗室涵蓋細胞培養(yǎng)區(qū)、分離純化區(qū)、病毒轉(zhuǎn)導區(qū)、無菌操作區(qū)和質(zhì)量檢測區(qū)，嚴格按照GMP和生物安全二級（BSL-2）實驗室的標準進行設計和施工。項目注重實驗室流程的合理性和污染源的有效隔離，為CAR-T技術研發(fā)和臨床生產(chǎn)提供可靠支持。
案例背景
深圳市新一侖生物科技有限公司以“生命醫(yī)學發(fā)展”為愿景，依托國內(nèi)軍事醫(yī)學機構，大學院校，研究院等專業(yè)科研機構的技術支持與合作，致力于構建相關生物醫(yī)學科研成果從科研到市場的快速通道，把前端醫(yī)療醫(yī)藥產(chǎn)品及項目深度開發(fā)、包裝以及拓展合作，實現(xiàn)商品化、市場化。是一個以生物醫(yī)藥技術應用研究為基礎，以細胞美容、細胞保健、細胞醫(yī)療為前沿，以生物合成為縱深的大健康產(chǎn)業(yè)平臺。SICOLAB喜格在充分了解客戶需求后，制定了優(yōu)化的潔凈實驗室設計方案，解決了污染隔離、無菌操作和氣流控制等關鍵問題。項目在嚴格的時間節(jié)點內(nèi)完成，實驗室順利通過GMP認證，為客戶大幅提高了生產(chǎn)效率和市場競爭力。
