一、潔凈室有多種分類方式
按用途分為工業(yè)潔凈室和生物潔凈室;按潔凈室構(gòu)造分為土建式潔凈室和裝配式潔凈室;按氣流組織型式分為單向流潔凈室和非單向流潔凈室。本工程采用裝配式、非單向流工業(yè)潔凈室。裝配式潔凈室是在外維護(hù)結(jié)構(gòu)完成的基礎(chǔ)上,采用一定模數(shù)的隔斷構(gòu)件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)裝配,特點(diǎn)是構(gòu)造簡(jiǎn)單、裝配方便、應(yīng)用廣泛;非單向流潔凈室的原理是“稀釋沖淡”作用,利用干凈空氣的不均勻擴(kuò)散來(lái)稀釋室內(nèi)的發(fā)塵量,以保持室內(nèi)的潔凈度(適用于潔凈度6~9級(jí)),特點(diǎn)是結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、造價(jià)低、維護(hù)費(fèi)用低。
GMP潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
二、潔凈室最重要的指標(biāo)是塵埃粒子濃度,從降低和控制室內(nèi)塵埃粒子濃度的角度考慮,保證潔凈度的基本措施如下:
1)采用維持室內(nèi)正壓,保證高效過(guò)濾器的有效性和維護(hù)結(jié)構(gòu)的密封性,設(shè)置人、物凈化設(shè)施等措施來(lái)防止室外污染的直接侵入;
2)通過(guò)優(yōu)化室內(nèi)建筑內(nèi)表面結(jié)構(gòu)和設(shè)備管道的設(shè)計(jì),防止微塵堆積;
3)通過(guò)合理規(guī)劃人流、物流、材料選擇,提高工藝自動(dòng)化水平,控制污染源,減少微塵產(chǎn)生量;
4)合理規(guī)劃氣流組織,有效、快速排除室內(nèi)產(chǎn)生的微塵。
三、GMP潔凈實(shí)驗(yàn)室工藝布局設(shè)計(jì)
實(shí)驗(yàn)室按功能分為樣品制備區(qū)、儀器分析室和輔助功能區(qū)。樣品制備區(qū)與儀器分析室采用隔墻實(shí)現(xiàn)物理隔離,樣品通過(guò)傳遞窗傳遞,最大限度降低交叉污染。外部設(shè)備間緊鄰儀器分析室單獨(dú)隔間布置,可以減少潔凈區(qū)面積,降低對(duì)潔凈區(qū)的干擾,節(jié)省投資和運(yùn)行費(fèi)用,方便使用管理。實(shí)驗(yàn)室設(shè)置了參觀走廊,方便參觀,減少對(duì)實(shí)驗(yàn)操作的影響。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)根據(jù)需求進(jìn)行了合理規(guī)劃,同時(shí)考慮了適當(dāng)預(yù)留,便于后續(xù)業(yè)務(wù)擴(kuò)展。
GMP潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修
四、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備是指為質(zhì)譜儀服務(wù)的專用設(shè)備,主要包括化學(xué)安全柜、通風(fēng)柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)、緊急沖淋設(shè)備,是實(shí)驗(yàn)室工程建設(shè)中不可或缺的一環(huán)。根據(jù)實(shí)驗(yàn)特點(diǎn),樣品制備區(qū)設(shè)備選擇PP塑料材質(zhì),儀器分析室設(shè)備選用不銹鋼材質(zhì)。
在樣品制備過(guò)程中,為了既保證樣品不受外界環(huán)境污染,又防止樣品、酸堿氣體外逸,保護(hù)工作人員和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境,工程設(shè)計(jì)中充分借鑒生物安全柜的理念和技術(shù),設(shè)置了化學(xué)安全柜?;瘜W(xué)安全柜設(shè)有送風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī),室內(nèi)潔凈空氣經(jīng)送風(fēng)機(jī)加壓后通過(guò)高效過(guò)濾器垂直層流送入化學(xué)安全柜內(nèi),安全柜內(nèi)斷面風(fēng)速為0.45m/s,臺(tái)面設(shè)格柵,空氣經(jīng)格柵和排風(fēng)管路收集后排出,排風(fēng)量大于送風(fēng)量,保證室內(nèi)空氣從化學(xué)安全柜操作面流向格柵,既保證化學(xué)安全柜內(nèi)空氣不外逸,又保證室內(nèi)空氣不污染樣品。
GMP潔凈實(shí)驗(yàn)室建設(shè)
五、GMP潔凈實(shí)驗(yàn)室空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)
為了滿足不同潔凈等級(jí)區(qū)域?qū)囟取穸鹊囊螅乐箻悠分苽鋮^(qū)回風(fēng)中的酸堿氣體污染儀器分析室,同時(shí)方便實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理,樣品制備區(qū)和儀器分析室分別設(shè)置獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)??照{(diào)系統(tǒng)包括空調(diào)機(jī)組、送風(fēng)系統(tǒng)和回風(fēng)系統(tǒng)。空調(diào)機(jī)組采用一次回風(fēng)+兩級(jí)表冷方式,夏季運(yùn)行時(shí),新風(fēng)預(yù)表冷控制室內(nèi)的相對(duì)濕度,與回風(fēng)混合后再表冷控制送風(fēng)溫度,在滿足送風(fēng)溫差和相對(duì)濕度的基礎(chǔ)上,避免了設(shè)置再熱段造成冷熱抵消的能源浪費(fèi);冬季運(yùn)行時(shí),加濕器控制室內(nèi)相對(duì)濕度,電加熱器和加熱盤管控制室內(nèi)溫度;過(guò)渡季節(jié),采用增大新風(fēng)比或全新風(fēng)方式運(yùn)行,降低能耗。