結(jié)合生物安全實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)范和冷凍電鏡的功能需求，設(shè)有冷凍電鏡的高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室需包含以下功能房間：電鏡室、冷凍制樣間、輔助間、操作間、洗消間及人員出入?yún)^(qū)域。
一、生物安全實(shí)驗(yàn)室分類及冷凍電鏡的特殊要求
生物安全實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所操作的致病性生物因子是否經(jīng)空氣傳播分為 a 類 和 b 類；其中，b 類實(shí)驗(yàn)室又根據(jù)能否有效利用安全隔離裝置進(jìn)行操作細(xì)分為 b1 類 和 b2 類 。
- b1 類實(shí)驗(yàn)室：適用于可利用生物安全柜或其他安全隔離裝置進(jìn)行操作的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，例如冷凍制樣間內(nèi)的實(shí)驗(yàn)。
- b2 類實(shí)驗(yàn)室：適用于無法利用安全隔離裝置的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，例如電鏡室內(nèi)的實(shí)驗(yàn)，一旦操作不當(dāng)可能引發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室一般按照 b 類實(shí)驗(yàn)室設(shè)防，并根據(jù)冷凍電鏡操作要求優(yōu)化分區(qū)設(shè)計(jì)。冷凍電鏡的高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)應(yīng)包括：淋浴室、二更、更防護(hù)服區(qū)、防護(hù)走廊、冷凍制樣間、電鏡室及內(nèi)部操作間；輔助工作間包括電鏡輔助設(shè)備間、外部操作間和洗消間。
二、生物安全實(shí)驗(yàn)室環(huán)境參數(shù)的控制要求
為滿足冷凍電鏡設(shè)備使用及生物安全防護(hù)的雙重需求，實(shí)驗(yàn)室需對(duì)環(huán)境空氣的溫度、濕度、潔凈度及噪聲進(jìn)行嚴(yán)格控制。
- 溫度控制
- 冷凍電鏡對(duì)溫度變化極為敏感，其鏡筒周圍的溫度擾動(dòng)會(huì)影響成像質(zhì)量。
- 生物安全實(shí)驗(yàn)室溫度范圍：18~25℃，以保證人員舒適性和實(shí)驗(yàn)穩(wěn)定性。
- 冷凍電鏡室溫度要求：需保持在 18~23℃的恒定溫度，溫度波動(dòng)應(yīng) ≤±0.8℃ /24h [4]。
- 濕度控制
- 冷凍電鏡對(duì)濕度的控制要求嚴(yán)苛，高濕度可能導(dǎo)致設(shè)備腐蝕、影響真空系統(tǒng)穩(wěn)定性。
- 常規(guī)要求：生物安全實(shí)驗(yàn)室空氣相對(duì)濕度宜為 30~70%。
- 冷凍電鏡優(yōu)化：為防止腐蝕及維持設(shè)備性能，建議相對(duì)濕度 ≤35%。
- 潔凈度控制
- 冷凍電鏡設(shè)備對(duì)空氣中懸浮粒子濃度敏感，高潔凈度可降低元器件損壞及樣本污染的風(fēng)險(xiǎn)。
- 潔凈等級(jí)要求：冷凍電鏡室空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到 ISO 8 標(biāo)準(zhǔn)；為減少污染風(fēng)險(xiǎn)，高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室各功能間潔凈度宜提升至 ISO 7 標(biāo)準(zhǔn)。
- 噪聲控制
- 過高的噪聲會(huì)干擾實(shí)驗(yàn)并影響冷凍電鏡的成像質(zhì)量。
- 噪聲控制標(biāo)準(zhǔn)：生物安全實(shí)驗(yàn)室噪聲 ≤60 dB，生物安全柜開啟狀態(tài)噪聲 ≤68 dB。
- 冷凍電鏡優(yōu)化：所有設(shè)備運(yùn)行時(shí)，電鏡主機(jī)間內(nèi)噪聲需控制在 ≤45 dB。
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