近幾年，隨著政府對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)的投入增加，新的醫(yī)療機(jī)構(gòu)相繼建成投入使用，已經(jīng)有較多的各級(jí)別實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了全新設(shè)計(jì)裝修，但醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)仍然存在缺乏規(guī)范等問(wèn)題，離全面的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修仍有相當(dāng)?shù)牟罹啵瑢?shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修也迫切需要標(biāo)準(zhǔn)化的設(shè)計(jì)和建設(shè)指導(dǎo)。而實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量與安全體現(xiàn)了檢驗(yàn)科的水平，分別有ISO15189和ISO15190的文件CNAS認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)這樣的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)裝飾實(shí)驗(yàn)室具有基礎(chǔ)性意義。
一、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)面積與標(biāo)準(zhǔn)化分區(qū)?
臨床檢驗(yàn)科室面積還沒(méi)有確定標(biāo)準(zhǔn)，綜合性醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院、疾控系統(tǒng)等各不相同，一般醫(yī)院占總建筑面積的 2%左右；各區(qū)域組成為：辦公后勤區(qū)、緩沖區(qū)、檢驗(yàn)區(qū)、檢驗(yàn)輔助區(qū)、試劑間、標(biāo)本接收取樣間；檢驗(yàn)區(qū)可以?xún)?nèi)分為分析前區(qū)、分析區(qū)、分析后區(qū)（儲(chǔ)存、洗滌和消毒）。可以分成為清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，各個(gè)區(qū)域之間須有有效隔斷，以保證阻斷微生物傳播的途徑，并有明確的標(biāo)牌指示將不同區(qū)域進(jìn)行標(biāo)識(shí)。
二、實(shí)驗(yàn)室流線設(shè)計(jì)?
人員流線：需要自清潔區(qū)開(kāi)始，換鞋、更衣、防護(hù)、洗手后再進(jìn)入檢驗(yàn)區(qū)，待檢驗(yàn)工作完成后應(yīng)原路返回辦公區(qū)或休息區(qū)。標(biāo)本流線，窗口采集（大小便標(biāo)本要設(shè)衛(wèi)生間轉(zhuǎn)接窗口）、交接傳遞、預(yù)處理或檢測(cè)、消毒和統(tǒng)一收集處理。
三、實(shí)驗(yàn)室功能區(qū)域設(shè)計(jì)劃分
（一）辦公和后勤服務(wù)用房?
該區(qū)域通過(guò)緩沖間與污染區(qū)隔開(kāi)，屬于清潔區(qū)內(nèi)，以供工作人員辦公、學(xué)習(xí)、研究、開(kāi)會(huì)、休息和值班使用。
（二）緩沖區(qū)?
緩沖區(qū)設(shè)置于清潔區(qū)與污染區(qū)之間，由換鞋室、一更衣室、二更衣室、緩沖室等組成；不同于生化免疫檢驗(yàn)的是，臨床微生物檢驗(yàn)室和PCR檢驗(yàn)室內(nèi)部分的檢驗(yàn)用房需有專(zhuān)用緩沖間，保證有效隔離。
（三）標(biāo)本接收及取樣間
標(biāo)本接收間和取樣間（包括采血間）連接著檢驗(yàn)科內(nèi)、外部區(qū)域，外部是病人等候區(qū)，在等候區(qū)就近設(shè)置取樣衛(wèi)生間，并有標(biāo)本傳送窗口。
（四）檢驗(yàn)室及輔助用房?
臨床、生化及免疫檢驗(yàn)室：現(xiàn)在的生物化學(xué)、免疫學(xué)檢驗(yàn)已經(jīng)進(jìn)入全自動(dòng)檢驗(yàn)系統(tǒng)和流水線系統(tǒng)，很多醫(yī)院已經(jīng)采用靈活的大空間分項(xiàng)布局設(shè)計(jì)，可設(shè) 150~200平方米檢驗(yàn)大廳。輔助用房包括：純水制備間、標(biāo)本儲(chǔ)存庫(kù)、UPS電源間、低溫試劑儲(chǔ)存間、常溫試劑儲(chǔ)存間、洗滌間和消毒間。①微生物檢驗(yàn)室：屬于標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收審核區(qū)，相對(duì)分區(qū)為標(biāo)本接收區(qū)、處理工作區(qū)、鏡檢區(qū)、培養(yǎng)區(qū)、鑒定/藥敏區(qū)、結(jié)果報(bào)告區(qū)，
結(jié)核和真菌檢驗(yàn)區(qū)是獨(dú)立區(qū)域。②PCR檢驗(yàn)室：也屬標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收審核區(qū)，分為四個(gè)檢驗(yàn)區(qū)，各檢驗(yàn)區(qū)外設(shè)緩沖間來(lái)減少室內(nèi)外空氣的交換，各檢驗(yàn)區(qū)之間設(shè)傳遞窗口；四個(gè)檢驗(yàn)區(qū)分別是試劑貯存區(qū)、準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增反應(yīng)混合物配置區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)，各區(qū)根據(jù)實(shí)際開(kāi)展項(xiàng)目可相對(duì)調(diào)整。③臨床微生物室和PCR實(shí)驗(yàn)室，可以共用檢驗(yàn)輔助用房：UPS電源間、潔具間、洗滌間、消毒間、消毒物品備用間和試劑儲(chǔ)存間。
（五）疾控中心檢驗(yàn)科
根據(jù)市、縣級(jí)疾控中心檢驗(yàn)科實(shí)際職能和開(kāi)展項(xiàng)目不同分區(qū)應(yīng)有所調(diào)整；可分區(qū)為大型儀器室、化學(xué)分析室、無(wú)機(jī)樣品檢驗(yàn)室、有機(jī)樣品檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)輔助室；標(biāo)準(zhǔn)的輔助室由精密儀器室、玻儀室、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)室、冷凝水機(jī)房、壓縮機(jī)機(jī)房、標(biāo)本儲(chǔ)存庫(kù)、洗滌室、消毒室等。 工作區(qū)需要設(shè)有洗手、緊急洗眼間和緊急淋浴間。通道是各分區(qū)之間及與外環(huán)境連接的區(qū)域，需設(shè)有智能監(jiān)控、授權(quán)門(mén)禁、標(biāo)識(shí)、晝夜間標(biāo)識(shí)等。
四、水、電、氣路系統(tǒng)與壓力差?
水路由進(jìn)水總閥、水池、用水器、噴淋、排水處理組成；不可以在檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安裝地漏，實(shí)驗(yàn)室下水通道要與建筑物的下水管道完全隔離，而直接通往獨(dú)立的消毒系統(tǒng)以保證集中收集處理。①氣路：首先是空氣潔凈通道、潔凈設(shè)備和排氣處理；還有實(shí)驗(yàn)用氣體(乙炔、氬氣等)的氣瓶間、氣體通道、排氣處理設(shè)備等。為保證實(shí)驗(yàn)室生物安全，相對(duì)于室外大氣壓，污染區(qū)需有-40 pa左右的壓力差，并和生物安全柜等裝置內(nèi)要有安全壓力差，保證氣流的定向性、壓差均勻性和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)負(fù)壓的有效梯度。②臨床實(shí)驗(yàn)室的送風(fēng)：應(yīng)有初、中、高三級(jí)過(guò)濾，高效空氣過(guò)濾器應(yīng)安裝在送風(fēng)管道的末端和排風(fēng)管道的前端，室內(nèi)空氣的排出應(yīng)經(jīng)高效過(guò)濾后排向室外。③電路：包括電路總閥、電路布線、安全開(kāi)關(guān)、電源插座、專(zhuān)線、停電報(bào)警、備用電源和發(fā)電機(jī)等。
五、實(shí)驗(yàn)室生物安全與設(shè)計(jì)裝修?
生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí)，分別是 BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4，一級(jí)為最低，四級(jí)為最高，二級(jí)以上可以通過(guò)實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)計(jì)、裝飾隔離、空氣凈化、電氣控制系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)；實(shí)驗(yàn)室建設(shè)前的設(shè)計(jì)、布局、標(biāo)本傳送和處理與生物安全評(píng)估密切相關(guān)[6]，而科學(xué)合理的設(shè)計(jì)裝飾是實(shí)現(xiàn)生物安全的基本保證。
檢驗(yàn)區(qū)室內(nèi)凈高：按照《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》的要求，檢驗(yàn)區(qū)室內(nèi)凈高設(shè)面，符合易潔、無(wú)縫、防滑、耐腐蝕、耐磨損的標(biāo)準(zhǔn)，墻面采用 50 mm左右厚度夾心彩鋼板；實(shí)驗(yàn)臺(tái)柜：一般選用的是實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)用實(shí)心理化板為實(shí)驗(yàn)臺(tái)臺(tái)面；門(mén)：按照《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》，選用帶鎖自動(dòng)關(guān)閉有可視窗的門(mén)。
六、實(shí)驗(yàn)室信息化軟件與智能化軟件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)?
要實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)科管理的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和簡(jiǎn)易化，就需要建立依據(jù)ISO15189和ISO15190要求的實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）和實(shí)驗(yàn)室安全監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（LSCS）,利用互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)、局域網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、計(jì)算機(jī)和智能化技術(shù)實(shí)現(xiàn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)高效管理，LSCS系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)在線監(jiān)控、溫濕度、空氣潔凈度、有害氣體、可燃?xì)怏w、氣溶膠等的在線監(jiān)測(cè)和預(yù)警。
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