SICOLAB喜格,成立于2006年,是一家專業的實驗室設計、建設、裝修、改造的工程公司。我們專業的團隊致力于為客戶提供優質的服務,從實驗室方案設計到實驗室施工維護,我們都能為客戶提供一站式的服務。我們的目標是通過專業的設計和優秀的施工,幫助客戶建造出符合國際標準的實驗室,并能夠滿足不同科研需求。公司目前已經在北京、上海、廣州、廣西、云南、湖南、江西、河南、武漢、南京、天津、浙江等地區開展了業務。
一、醫療器械實驗室分類
(一)基礎實驗室
生物學評價檢驗實驗室、電氣安全檢驗實驗室、環境試驗檢驗實驗室、手術醫療器械檢驗實驗室、醫用材料檢驗實驗室、電子醫療器械檢驗實驗室、中醫醫療器械檢驗實驗室、體外診斷試劑檢驗實驗室
(二)專業實驗室
電磁兼容檢驗實驗室、實驗動物檢驗實驗室、口腔醫療器械檢驗實驗室、康復輔助類醫療器械檢驗實驗室、物理治療醫療器械檢驗實驗室、臨床檢驗用醫療器械檢驗實驗室、急救及生命支持醫療器械檢驗實驗室、醫院用設備及器具檢驗實驗室、介入醫療器械檢驗實驗室
(三)特殊實驗室
植入醫療器械檢驗實驗室、光學醫療器械檢驗實驗室、放射醫療器械檢驗實驗室、磁共振醫療器械檢驗實驗室、超聲醫療器械檢驗實驗室、醫用軟件檢驗實驗室
二、實驗室區域劃分
(一)實驗用房
1、生物學評價實驗室
樣品處理間、洗滌間、高溫室、普通手術間、無菌手術間、細胞培養間、Ames 實驗室、生化血液分析間、病理制作室、病理閱片室、降解實驗室
2、電氣安全檢驗實驗室
變壓器實驗室、外殼性能實驗室、常規電流電壓室、剩余電壓實驗室、基礎檢驗室、進液測試室、水壓測試室、滅菌室、微博輻射室、防火測試室
3、環境試驗檢驗
氣候實驗室、碰撞實驗室、振動實驗室、運輸實驗室
4、手術醫療器械檢驗實驗室
通用量具室、射線光譜測厚室、鍍層厚度檢測室、金屬材料成分分析實驗室、ICP 實驗室、原子吸收/發射光譜實驗室、XRD-XRF 聯用儀實驗室、氣相室、液相/樓外室、專用力學實驗室、通用力學實驗室、硬度實驗室、化學性能室、物理性能實驗室、表面租槌度實驗室、天平室、滅菌室、熱處理室、電動工具實驗室、光學實驗室、避孕套檢測實驗室、注射器性能檢測室、徽位室、無針注射器性能檢測實驗室、玻璃注射器性能實驗室、穿刺器械性能實驗室、空氣過濾器檢測室
5、醫用材料檢驗實驗室
天平室、通用物理性能設備實驗室、注射穿刺器械實驗室、醫用縫合器械實驗室、輸血(液)器具實驗室、婦科/計劃生育器械實驗室、導管實驗室、醫用材料檢驗實驗室、干態落絮實驗室、徽粒計數實驗室、醫用防護產品實驗室、織造、非織造布產品實驗室、醫用手套實驗室、創面敷料、造口袋實驗室、中小型化學分析設備室、光譜儀室、高溫爐室
6、電子醫療器械檢驗實驗室
消聲室、小型恒溫恒濕室、大型恒溫恒濕室、實驗室 電磁屏蔽室、電生理參數檢測室、多功能檢測室
7、中醫醫療器械檢驗實驗室
熏蒸床類測試實驗室、在診類測試實驗室、針灸針等中醫電療測試實驗室、中醫磁療類測試實驗室、舌診、面診等含光源類測試實驗室、綜合性能測試實驗室
8、體外診斷試劑檢驗實驗室
生化診斷試劑檢驗室、免疫及分子生物學診斷試劑檢驗室、臨床檢驗診斷試劑檢驗室、微生物學診斷試劑檢驗室、體外診斷產品檢驗技術和標準研究驗證實驗室
9、電磁兼容實驗室
10m 法半電波暗室、、10m 法半電波暗室配套控制室、10m 法半電波暗室配套功放室
屏蔽室、臺式設備抗擾度實驗室、落地式設備抗擾度實驗室、公共電網保護測試及其他實驗室
10、實驗動物檢驗實驗室
普通環境實驗室實驗動物(兔、豚鼠)、(前區)、(輔助區)、(實驗區)、屏障環境實驗室實驗動物(大鼠、小鼠、豚鼠、地鼠)、(前區)、(輔助區)、(實驗區)、大動物實驗室、實驗動物檢驗實驗室 (前區)、(輔助區)、(實驗區〉
11、口腔醫療器械檢驗實驗室
力學性能測試室、物理性能測試室、表面質量測試室、金屬內部質量檢測室、精密儀器室、化學實驗室、常規檢驗室
12、康復輔助類醫療器械檢驗實驗室
高壓檢驗實驗室、電磁檢驗實驗室、光學檢驗實驗室、理療檢驗實驗室、結構強度測試室、靜態測試室 驗實驗室、動態測試室、耐疲勞測試室、沖擊測試室、靜音屏蔽室、一般功能檢測室
13、物理治療醫療器械檢驗實驗室
電療設備室、高壓氧治療設備室、檢驗實驗室、溫熱治療設備室、光譜輻射治療設備室力療設備室檢驗實驗室、磁療設備室、其他物理因子治療設備室
14、臨床檢驗用醫療器械檢驗實驗室
生化檢驗設備性能檢驗室、免疫學分析設備性能檢驗室、惱檢分析設備性能檢驗室、微生物檢驗設備性能檢驗室、分子生物學檢驗設備性能檢驗室
15、急救及生命支持醫療器械檢驗實驗室
體外循環檢驗試驗室、血液透析檢驗試驗室、血液凈化類產品檢驗實驗室、手術室/急救室/診療室設備及器具檢驗室
16、醫院用設備及器具檢驗實驗室
病房護理設備及器具室、消毒和滅菌設備及用具室、醫用冷療/低溫/冷藏設備及器具室介人物理試驗室
17、介入醫療器械檢驗實驗室
PIV 試驗室、核磁共振相容性試驗室、介入化學試驗室、介入物理試驗室
18、植入醫療器械檢驗實驗室
有源植入醫療器械檢驗實驗室:電氣檢驗實驗室、化學檢驗實驗室
無源植入醫療椿械檢驗實驗室:化學檢驗實驗室、物理檢驗實驗室
靜態力學實驗室、動態力學實驗室、植入醫療器械檢驗實驗室、幾何量測試實驗室、摩擦磨損實驗室、疲勞試驗室
19、光學醫療器械檢驗實驗室
光學參數實驗室、MTF 實驗室、波面干涉實驗室、光輻射安全實驗室、非眼科光學診斷設備/器具室、醫用手術及診斷用顯微設備室、醫用放大器具室、視光設備和器具室、眼科診斷設備和器具室、眼科治療和手術設備、器具室、眼科矯治和防護器具室、內窺鏡室、內窺鏡功能供給裝置室、內窺鏡手術設備室、內窺鏡器械室
20、放射醫療器械檢驗實驗室
徽波、紅外線設備檢測室、放射治療/核醫學檢測室、診斷X射線設備儉測室
21、磁共振醫療器械檢驗實驗室
超導/永磁屏蔽室、系統室、操作控制室
22、超聲醫療器械檢驗實驗室
超聲診斷和監護設備儉測室、超聲理療/治療或高強度聚焦設備檢測室、其他超聲產品檢測室、超聲聲學參數測量檢測室
23、醫用軟件檢驗實驗室
(二)業務用房
受理大廳、業務洽談室、樣品周轉庫房、樣品留樣庫房、數據處理間、技術檔案用房、標準檔案用房、信息用房、標準晶庫房、學術交流用房、實驗室業務用房、樣品暫存庫、小型試劑庫、清洗間、前處理實驗室、包裝材料暫存室、設備類樣品的開箱、安裝調試房、設備類檢驗區的整改、調試用房、危化品庫、易燃易爆品庫
(三)管理用房
資料室、檔案庫、研討室、會議室、行政用房、管理用房、財務室、文印室、應急值班室、門衛室、宿舍
(四)保障用房
氣瓶儲存間、不間斷電源控制間、廢棄物處理間、健康醫療室、應急用房、風機房、強/弱電室、設備間、配件耗材儲存閱、計算機房、垃圾處理站、污水處理站、純水制備間、網信息處理用房、食堂、職工活動室
三、實驗室建設面積要求(m2)
(一)基礎實驗室
1、生物學評價檢驗實驗室380
2、電氣安全檢驗實驗室520
3、環境試驗檢驗實驗室500
4、手術醫療器械檢驗實驗室620
5、醫用材料檢驗實驗室600
6、電子醫療稽械檢驗實驗室520
7、中醫醫療器械檢驗實驗室260
8、體外診斷試劑檢驗實驗室660
(二)專業實驗室
9、電磁兼容檢驗實驗室1200
10、實驗動物檢驗實驗室960
(三)口腔醫療器械檢驗實驗室480
12、康復輔助類醫療器械檢驗實驗室500
13、物理治療醫療器械檢驗實驗室480
14、臨床檢驗用醫療器械檢驗實驗室340
15、急救及生命支持醫療器械檢驗實驗室520
16、醫院用設備及器具檢驗實驗室500
17、介入醫療轆械檢驗實驗室360
(四)特殊實驗室
18、植入醫療器械檢驗實驗室660
19、光學醫療器械檢驗實驗室920
20、放射醫療器械檢驗實驗室1220
21、磁共振醫療器械檢驗實驗室320
22、超聲醫療器械檢驗實驗室、660
23、醫用軟件檢驗實驗室100
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