分子病理實驗室建設要求
（1）臨床基因擴增實驗室設計原則
臨床基因擴增實驗室規范化設置詳見《臨床基因擴增實驗室管理暫行辦法》、ISO015189/CNAS9
（2）場地基本要求：
①不得影響工作質量、質量控制程序、人員安全。
②有利于基礎設施正常進行（能源、光照、通風、供水、廢棄物處置及環境條件等）
（3）區域劃分要求：
①原則上，臨床基因擴增實驗室（標本前處理區、試劑儲存和準備區、標本制備區、擴增區、擴增產物分析區）并有獨立的通風系統、緩沖間。
②根據使用儀器的功能，區域可適當合并，例如使用實時熒光PCR儀，擴增區、擴增產物分析區可合并；采用樣本處理、核酸提取及擴增檢測為一體的自動化分析儀，則標本制備區、擴增區、擴增產物分析區可合并。
（4）空氣流向要求：
①各實驗區與緩沖間應有一定的通風壓力差，保證合理的空氣流向，防止污染。
②實驗室空氣流向可按照試劑儲存和準備區→標本制備區→擴增區→擴增產物分析區進行，防止擴增產物順空氣氣流進入擴增前的區域。
（5）設備要求：
按實驗室工作區域劃分：
①試劑儲存和準備區：應包括2～8℃和－20℃以下冰箱、混勻器、微量加樣器（覆蓋0.2～1000μL）、固定紫外燈和可移動紫外燈（近工作臺面）、消耗品、專用工作服、工作鞋（套）和專用辦公用品。
②標本制備區：應包括2～8℃冰箱、-20℃或-80℃冰箱、低溫高速離心機、混勻器、水浴箱或加熱模塊、微量加樣器、可移動紫外燈（近工作臺面）、二級生物安全柜、紫外分光 光度計、消耗品、專用工作服和工作鞋（套）和專用辦公用品。
③擴增區：應包括各種核酸擴增儀、微量加樣器、可移動紫外燈（近工作臺面）；消耗品、專用工作服和工作鞋和專用辦公用品。
④產物分析區：應包括與檢測項目相一致的設備、微量加樣器、電泳儀器設備、凝膠成像系統、可移動紫外燈（近工作臺面）、消耗品、專用工作服、工作鞋和專用辦公用品。
